کیج بین مهره با جنس پلی اتر اتر کتون با پوشش تیتانیوم

کیج بین مهره با جنس پلی اتر اتر کتون با پوشش تیتانیوم

اطلاعات فنــاور

صنایع الکترو اپتیک صا ایران

صنایع الکترو اپتیک صا ایران

شماره ثبت : 22928

پست الکترونیک : info@ioico.ir‎

وب سایت : http://www.ioico.ir/‎

با توجه به این که سختی فلزات نسبت به استخوان بسیار بیشتر است، در صورت استفاده از ایمپلنت تیتانیومی به عنوان جایگزین بین مهره ای، سطح استخوان در فصل مشترک بین استخوان و ایمپلنت در اثر فشار و اختلاف سختی سطوح از بین می رود. از طرفی ایمپلنت هایی نظیر پلی اتر اتر کتون به دلیل آبگریز بودن، مانع از نشستن لخته خون روی سطح شده و در نتیجه فرایند بهبود را به تعویق می اندازد. پوشش تیتانیوم روی پلیمرها، می تواند سبب ایجاد سطح آبدوست شده و خواص سطحی پلیمر زیر لایه را تغییر دهد. از سوی دیگر لازم است استحکام چسبندگی این پوشش در حدی باشد که حین جراحی و بعد از آن جدایش اتفاق نیافتد.

پلیمر PEEK، یک نوع پلیمر نیمه کریستالی و با خلوص بالا است که دارای ویژگی‌های مکانیکی بسیار خوب است و در دماهی بالا عمل می‌کند

نحوه همکاری

فروش محصول

شرکت الکترواپتیک با توجه به حوزه فعالیت خود که بخشی از آن متمرکز بر تولید محصولات و تجهیزات پزشکی است به صورت مداوم سعی دارد که کیفیت محصولات و خدمات خود را از طریق ارتقاء فناوری‌های موجود یا توسعه فناوری‌های جدید ارتقاء دهد. البته این شرکت همواره از دو مسیر به دنبال شناسایی نیاز بازار به فناوری‌های جدید یا ارتقاء فناوری‌های موجود است. مسیر اول، شرکت دارای یک تیم تحقیق و توسعه است که به صورت مداوم به دنبال رصد محصولات و تجهیزات پزشکی موجود در کشورهای پیشرفته است و از طریق شناسایی فناوری‌های جدید فعالیت تحقیقاتی خود را متمرکز بر توسعه فناوری‌های مورد نظر می‌کند. مسیر دوم، شرکت الکترواپتیک از طریق تعامل با پزشکان و پرسنل بیمارستان‌ها و بعضاً بیماران همواره سعی دارد که بازخورد آن‌ها نسبت به محصولات و فناوری‌های حوزه پزشکی را اخذ کند. کارشناسان شرکت الکترواپتیک پس از چند سال تولید کیج‌های پلیمری و براساس بازخوردهای که از پزشک‌ها و مشتریان دریافت کردند متوجه شدن که محصول مذکور مشکلاتی را برای بیماران ایجاد می‌کند. در واقع با توجه به اینکه جنس کیج‌ها از نوع پلیمر PEEK بود بنابراین این محصول آبگریز بوده و همچنین چسبندگی پایین داشتند.

راستا تیم تحقیقاتی الکترواپتیک اقدام به بررسی فعالیت‌های صورت گرفته در شرکت‌های مطرح جهان، مطالعات و پتنت‌های مرتبط به این حوزه کرد و متوجه شده که از سال 2015 فعالیت‌هایی در زمینه اعمال پوشش‌هایی تیتانیومی بر روی کیج‌های پلیمری شروع شده است. در واقع با توجه به اینکه تیتانیوم یک ماده آبدوست بوده و همچنین خاصیت زیست‌سازگاری و زیست‌فعالی نسبتاً مناسبی دارد بنابراین استفاده از آن به عنوان پوشش تا حدی زیادی عملکرد کیج‌ها را بهبود می‌دهد.

 

شرکت الکترواپیک پس از چند ماه تلاش و دستیابی به روش مناسب برای پوشش‌دهی تیتانیم بر روی سطح پلیمر، با توجه به استانداردهای موجود برای این محصول اقدام به انجام تست‌های مختلف در آزمایشگاه‌ها اختصاصی آن کرد. تیم الکترواپتیک پس از انجام تست‌ها لازم بر روی محصول نهایی، فعالیت خود برای اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت را از اواخر سال 1396 شروع کرد. 

اطلاعات تقاضا

در عمل‌های ستون فقرات برای افرادی که مشکل دیسک کمر یا دیسک گردن دارند معمولاً در حین عمل نیاز دارند که دیسک را خارج کنند و یک جسم خارجی به عنوان جایگزین آن ایمپلنت کنند داخل ستون فقرات. در عمل‌های معمولی معمولاً از یک قطعات پلیمری که مدول لاستیک آن نزدیک مدول استخوان باشد استفاده می‌شود البته به گونه‌ای که حرکت‌های استخوان را تحمل کرده و از طرف دیگر منجر به سایش مهره‌های استخوانی نشود.این قطعات را اصطلاحاً کیج می‌نامند. در حال حاضر جنس‌ کیج‌های مرسوم در دنیا و ایران پلی‌اتر اتر کتون (PEEK) مدیکال است. این پلیمر استحکام بالا و همچنین قیمت بالایی دارد. به گونه‌ای که قیمت 1 کیلو PEEK مدیکال بیشتر از 20 میلیون تومان است. البته طراحی و تراشکاری این کیج‌های فناوری پیچیدگی خاص خود را دارند. با این حال مشکلی که این کیج‌های پلیمری دارند این است که سطح آن‌ها بگریز است به همین خاطر خون و سلول‌ها به خوبی به این کیج‌ها متصل نمی‌شوند و به عبارتی کیج به خوبی در بین اجزای بدن جا نمی‌گیرد. در واقع سلول‌های بدن یک سر آبدوست دارند که به سطوح آبدوست می‌چسبند اما در مورد کیج‌های پلیمر چون آبگریز هستند این اتفاق نمی‌افتد. و استخوان‌زایی کمی در اطراف کیج شکل می‌گیرد.

اطلاعات فناوری

کیج بین مهره با جنس پلی اتر اتر کتون با پوشش تیتانیوم

با توجه به این که سختی فلزات نسبت به استخوان بسیار بیشتر است، در صورت استفاده از ایمپلنت تیتانیومی به عنوان جایگزین بین مهره ای، سطح استخوان در فصل مشترک بین استخوان و ایمپلنت در اثر فشار و اختلاف سختی سطوح از بین می رود. از طرفی ایمپلنت هایی نظیر پلی اتر اتر کتون به دلیل آبگریز بودن، مانع از نشستن لخته خون روی سطح شده و در نتیجه فرایند بهبود را به تعویق می اندازد. پوشش تیتانیوم روی پلیمرها، می تواند سبب ایجاد سطح آبدوست شده و خواص سطحی پلیمر زیر لایه را تغییر دهد. از سوی دیگر لازم است استحکام چسبندگی این پوشش در حدی باشد که حین جراحی و بعد از آن جدایش اتفاق نیافتد.